為加強醫療器械經營和使用環節產品質量管理,守牢醫療器械安全底線,近日,蓬溪縣市場監管局按照工作安排,細化抽檢措施,積極開展醫療器械抽檢工作,切實保障人民群眾用械安全。
采取監檢結合的方式進行抽檢。在抽樣工作中,將醫療器械抽樣與日常監督相結合,錨定責任目標,做到先檢查后抽樣。先查現場情況,核驗經營企業資質、經營使用的產品來源、產品的合法性證明文件,固定相關附件資料、溯源票據等,記錄醫療器械經營質量管理規范現場檢查情況。
制作抽樣憑證。嚴格執行抽樣程序,現場填寫《醫療器械抽樣記錄及憑證》,收齊相關附件資料。抽樣后,按時將所抽樣品寄送承檢機構。
完善監管流程。對檢查過程中發現的普遍性問題開展專項整治,形成閉環監管,增強監管針對性及有效性,打好后處置基石,切實保障群眾用械安全。按照工作計劃,目前已抽檢一次性使用無菌注射器1批次、一次性使用靜脈留置針1批次、避孕套1批次。(張勇)