3月23日,雅安市康樂醫(yī)療器械有限責(zé)任公司取得由四川省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批頒發(fā)的一次性使用醫(yī)用口罩的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,標(biāo)志著雨城區(qū)第一家醫(yī)用口罩轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)正式投產(chǎn)。
新冠肺炎疫情爆發(fā)后,雨城區(qū)設(shè)立口罩生產(chǎn)協(xié)調(diào)服務(wù)辦公室駐廠指導(dǎo)生產(chǎn)線建設(shè),根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀,主動(dòng)對(duì)接上級(jí)職能部門,指導(dǎo)企業(yè)做好產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)等環(huán)節(jié);邀請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查專家對(duì)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備安裝、質(zhì)量體系管理運(yùn)行等進(jìn)行全方位指導(dǎo),確保企業(yè)能產(chǎn)出符合技術(shù)要求文件的醫(yī)用口罩。
目前,該企業(yè)第一條生產(chǎn)線日產(chǎn)可達(dá)6萬只,第二條生產(chǎn)線基本調(diào)試完畢,日產(chǎn)量將穩(wěn)步增長(zhǎng)。下一步,雨城區(qū)將繼續(xù)做好企業(yè)服務(wù),加強(qiáng)對(duì)企業(yè)原料采購、生產(chǎn)過程、滅菌管理、成品儲(chǔ)存及出廠檢驗(yàn)放行等環(huán)節(jié)的監(jiān)督,讓雅安市民在疫情防控期間的防護(hù)物資得到有效保障,做到真正的“雅安產(chǎn),放心戴”。