四川省藥監(jiān)局藥品注冊監(jiān)督檢查 扶正克感顆粒即將投入臨床使用

扶正克感顆粒為內(nèi)江市中醫(yī)醫(yī)院在新冠肺炎防控期間申報的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品種。扶正克感顆粒具有益氣祛邪、清熱解毒的功效，主要用于氣虛風(fēng)熱感冒（急性上呼吸道感染），癥見發(fā)熱、惡風(fēng)寒、汗出不暢、頭痛、咽喉疼痛、鼻塞、流涕、咳嗽、倦怠乏力、氣短懶言。

5月9日，四川省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處聶全江處長、羅遠(yuǎn)瓊、張楊、張建華對醫(yī)院制劑扶正克感顆粒申報備案工作進行專項監(jiān)督檢查。內(nèi)江市市場監(jiān)督管理局陳志軍、市中醫(yī)醫(yī)院院長阮履強全程陪同到醫(yī)院中藥房進行實地考察參觀。

扶正克感顆粒作為四川省執(zhí)行《對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》以來備案的第一個品種，不僅醫(yī)院、內(nèi)江市場監(jiān)督管理局非常重視，也得到了四川省藥品監(jiān)督管理局的全力支持。

各位專家逐項核查扶正克感顆粒申報備案資料，對其生產(chǎn)工藝、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容提出寶貴意見。

根據(jù)督查意見，藥劑科立即組織討論，與四川天德制藥有限公司共同整改相關(guān)問題，并于5月19日完成所有資料的更新和上報。

5月14日，四川省醫(yī)保局審批了扶正克感顆粒的醫(yī)保編碼。

扶正克感顆粒投入臨床使用后，將更好的發(fā)揮中醫(yī)藥作用，維護人民群眾健康。（院 辦）