喜訊！全省唯一！全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進個人

1月24日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《人力資源社會保障部 市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局關于表彰全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進集體和先進個人的決定》。內江市市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科科長陰柯榮獲全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進個人，是四川省唯一上榜的先進個人。

陰柯同志參加工作以來，一直從事藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管等相關工作，善于學習、愛崗敬業(yè)、作風踏實、品行端正、業(yè)務能力強，多次被評為優(yōu)秀公務員、優(yōu)秀黨員及多個政府單項工作的先進個人，在規(guī)范藥品市場秩序、服務地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、新冠疫情防控等多個方面表現(xiàn)突出。

誓做堅守初心愛崗敬業(yè)的好模范

本著對藥品監(jiān)管事業(yè)的熱愛、對人民群眾用藥安全的初心，陰柯同志選擇將藥品監(jiān)管作為自己一生的事業(yè)追求。干一行、愛一行、鉆一行，在自己從事藥品監(jiān)管的各個崗位上，都能通過學習快速的進入工作角色，不斷提升能力水平，先后成為藥品GSP、藥品GMP、藥品注冊、保健食品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)多項省級檢查員，2021年被四川省藥監(jiān)局推薦為國家藥品注冊核查員。在工作和學習的同時，能認真結合工作所感所得，認真思考，先后牽頭組織了多次調研活動，撰寫了《內江市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和思考》《內江市中藥材規(guī)模化種植調研報告》《內江市醫(yī)療器械制造業(yè)狀況分析》《昆明市醫(yī)藥監(jiān)管及行業(yè)協(xié)會考察報告》等多篇調研材料，為全市藥械化規(guī)范化監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展貢獻智慧和力量。

誓做守牢藥品安全底線的守夜人

陰柯先后從事過藥品流通、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥品生產(chǎn)監(jiān)管，在每個工作崗位上都積極思考，探索了一大批接“地氣”有“生氣”的特色做法，在辦理全市藥品大要案件過程中也總是有我參與的身影。2020年承擔了內江市疫苗監(jiān)管體系建設任務，牽頭主持編寫了《內江市疫苗監(jiān)管質量手冊》及15個配套程序文件，相關工作被省藥監(jiān)局發(fā)文向全省推廣，配合國家局、省局順利完成世衛(wèi)組織NRA中期評估，進一步促進了監(jiān)管工作的規(guī)范化、標準化和體系化。樂于分享監(jiān)管檢查經(jīng)驗，著力推動基層監(jiān)管隊伍能力提升，為全市織密織牢藥品監(jiān)管網(wǎng)絡做出了突出貢獻。針對機改后基層監(jiān)管變化大、人員流失的情況，2020年、2021年先后組建了內江市市級醫(yī)療器械檢查員庫、市級藥品檢查員庫，培訓和聘任檢查員173人次；積極推行“飛行檢查”，在實戰(zhàn)中鍛煉隊伍，為縣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管打下了人力資源基礎，確保了監(jiān)管隊伍不散、工作不斷。在與同事們的默默堅守下，近5年內江藥品抽檢不合格率持續(xù)下降，2021年藥品安全測評群眾滿意度較往年提高了7個百分點，保持了內江市連續(xù)16年未發(fā)生重大藥品質量安全的記錄。

誓做服務產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的熱心人

牢記一手抓監(jiān)管，一手強服務要求，陰柯始終堅持全心全意為企業(yè)提供優(yōu)質的政務服務，先后為內江醫(yī)藥發(fā)展方向提出針對性建議19條，其中規(guī)劃建設醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集中區(qū)、發(fā)掘本地特色中藥種植等多項建議已被市區(qū)相關部門采納并實施。內江醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展和經(jīng)營中有任何問題和需求，隨時可以通過他獲得滿意的答復，從不外推和敷衍應付。

多家企業(yè)曾經(jīng)面臨許可辦理、產(chǎn)品注冊、政策資金申請等困難，在他的幫助下“少走了彎路”。5年來，先后幫助內江醫(yī)藥產(chǎn)品新獲得藥品和醫(yī)療器械注冊批件10件，為企業(yè)爭取項目資金300余萬元。參與指導的匯宇制藥成為國內首個獲得英國MHRA認證的抗癌注射劑企業(yè)、首家通過我國注射劑一致性評價的企業(yè)，該公司與曾經(jīng)幫扶過的梓橦宮藥業(yè)2021年成功登陸證券市場，分別成為科創(chuàng)板上市公司和北交所上市公司。全市醫(yī)藥制造業(yè)年產(chǎn)值已從2016年5.3億快速提高到了2020年24.6億，成為了全市高質量發(fā)展的中堅力量。

誓做面對疫情沖鋒在前的逆行者

2019年底突發(fā)的新冠疫情，陰柯主動申請進入市聯(lián)防聯(lián)控指揮辦后勤保障組，重點負責對政府采購和接收醫(yī)療物資進行質量審查和驗收把關。工作過程中，始終保持對一線醫(yī)務工作人員防護安全高度負責的態(tài)度，認真審核每一條供貨方及商品的信息，做到全天24小時待命堅守，面對大量境外緊急采購的物資存在國外標準不熟悉、各國上市政策差異等困難，大量查閱資料，虛心向行業(yè)專家請教，先后參與擬采購物資比選審核70余宗，參與驗收口罩138萬只、防護服12.5萬套、手套7.6萬雙，分選出不適用于一線的防護服11批、口罩70余萬只，確保接收物資準確分類、合理使用，保障醫(yī)用物資產(chǎn)品質量安全。

為緩解新冠疫情初期防控藥械供需緊張的矛盾，上級決定鼓勵發(fā)動企業(yè)轉產(chǎn)生產(chǎn)防控物資。經(jīng)走訪摸底，提出口罩轉產(chǎn)“先做民用，快速投放穩(wěn)供應；后轉醫(yī)用，高標建設謀長遠”的合理建議，下沉一線，從企業(yè)廠房修建到質量體系構建進行全面指導，確保了多家轉產(chǎn)企業(yè)迅速形成生產(chǎn)力，緩解了本地群眾口罩“一罩難求”現(xiàn)象，填補了內江無醫(yī)用防護應急物資生產(chǎn)能力的空白。同時，還牽頭內江市申報疫情防控用藥“扶正克感顆粒”攻關項目，始終遵循藥品申報必須科學嚴謹這一客觀規(guī)律，白天帶隊市場巡查，晚上帶領攻堅小組加班加點對申報資料進行梳理、審核和討論，每天講話過多到嘶啞，熬夜和使用電腦時間過長到眼睛充血，最終20天內“扶正克感顆粒”三批樣品順利產(chǎn)出，30天完成省藥監(jiān)局備案，為疫情防控貢獻了內江力量。

在陰柯及全市系統(tǒng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管人員的共同努力下，內江市筑牢疫情防控底線，做好新冠疫苗質量及新冠病毒檢測試劑監(jiān)管，編制《內江市疫苗監(jiān)管質量手冊》成為全省范本，作為全省2個市州試點地區(qū)之一高分通過世衛(wèi)組織“國家疫苗監(jiān)管體系”中期評估；幫助四川某生物科技有限公司成為內江市首家生產(chǎn)醫(yī)用防護用品的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；幫扶匯宇制藥、梓橦宮兩戶企業(yè)分別登錄成為科創(chuàng)板上市公司和北交所上市公司；內江食品藥品檢驗檢測大樓今年正式投入使用，結束內江市50年無專業(yè)食品藥品檢驗檢測大樓的歷史；全市藥品安全監(jiān)管能力大幅提升，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售安全監(jiān)管成效顯著，內江市群眾安全滿意度較以往有較大幅度提升，有望在全省藥品安全考核中取得歷年來最佳名次。