血液象征著生命,是非常重要的醫療資源,足量、安全、持續地血液供應,是開展臨床醫療救治和患者生命安全的重要保障。為進一步加強全市血液安全管理,強化依法依規執業意識,提高血液安全質量和水平,保障血液安全和群眾健康,3月28至4月25日,內江市衛生健康綜合行政執法支隊(下稱市支隊)在開展2024年醫療衛生行業綜合監督行政執法過程檢查中,對全市5家采供血機構及10家各級各類醫療機構臨床用血進行了重點督導。
同時,根據四川省衛生健康委員會《關于開展2024年四川省血液安全飛行檢查工作的通知》文件要求,先后參與省衛健委執法監督局、省血液管理中心及中國醫學科學院輸血研究所等省級專家組4月16日至4月17日對市第一人民醫院、市中心血站、東興區單采血漿站,市衛健委組織的內江市中心血站、內江市輸血質控中心專家等市級專家組4月26日至4月28日對隆昌單采血漿站、資中單采血漿站2家采供血機構及內江市第二人民醫院、市中區中醫醫院、威遠縣人民醫院等10家臨床用血醫療機構聯合檢查。
根據《醫療機構臨床用血管理辦法》《臨床輸血技術規范》《血站管理辦法》《單采血漿站管理辦法》《單采血漿站技術操作規程》等法律法規、規范標準的有關規定以及省衛健委制定的相關核查表,監督執法人員對醫療機構的機構與人員資質、血液出入庫、儲血冰箱溫控記錄及空氣培養、交叉配血及抗原抗體檢測、臨床用血申請管理、臨床輸血病歷、依法執業自查等方面情況以及采供血機構的機構與人員資質、獻血(漿)者招募與管理、血液(漿)采集、實驗室檢測、血液成分制備和質量管理、血液(漿)儲存與出入庫、物料進貨查驗與儲備使用、儀器設備維護與校驗管理、依法執業自查、醫療廢物處置、傳染病防治、放射診療防護等方面情況實施了重點檢查。
從綜合執法及檢查情況來看,個別機構仍存在臨床用血申請管理制度執行不嚴、輸血治療病歷不完善、獻漿員體檢未嚴格一人一診室、貯血冰箱清潔消毒記錄不規范、體系文件或操作文件更新不及時等問題。
針對發現的問題,檢查人員進行了細致地普法宣傳、解疑答惑,同時下達監督意見書指導醫療機構及采供血機構限期整改并提交整改報告。
本次省市縣聯合檢查、工作安排實打實,工作效果實打實,通過“執法+專家”互補,讓問題導向、目標導向、結果導向貫穿始終,全面從多角度、多方位、多層次排查了血液安全風險隱患,切實增強了各被檢機構對血液安全重要性認識,傳導了履行血液安全主體責任的壓力,提升了血液安全質量管理服務水平。通過既往問題整改“回頭看”,有效督促被檢單位積極落實整改,防止搞形式、走過場,進一步提升了血液安全管理規范化、精細化、信息化水平,更好地保障血液安全,維護人民群眾健康權益。市支隊下一步將繼續強化血液安全監管及整改“回頭看”,進一步筑牢血液安全監管長效機制。