為進一步加強采供血機構(gòu)的監(jiān)督管理,提高血液安全質(zhì)量和水平,保障血液安全和公眾健康,根據(jù)《四川省衛(wèi)生健康委員會辦公室關(guān)于開展采供血機構(gòu)飛行檢查的通知》及內(nèi)江市衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法專班(下稱市執(zhí)法專班)《關(guān)于開展內(nèi)江市2024年血液安全專項檢查暨下半年采供血機構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法檢查的通知》 文件要求,省衛(wèi)健委執(zhí)法監(jiān)督局及抽調(diào)的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所、四川省血液管理中心專家、各市(州)采供血機構(gòu)執(zhí)法骨干等組成省級檢查組,采取“四不兩直”明察暗訪等方式對內(nèi)江市4個單采血漿站進行監(jiān)督檢查,市執(zhí)法專班及各縣(市、區(qū))監(jiān)督執(zhí)法人員同步推進2024年血液安全專項檢查暨下半年采供血機構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法檢查,除本市4個單采血漿站外,還對內(nèi)江市中心血站開展了監(jiān)督檢查。
根據(jù)《中華人民共和國獻血法》《血站管理辦法》《單采血漿站管理辦法》《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程》等法律法規(guī)、規(guī)范標準的有關(guān)規(guī)定,檢查組對采供血機構(gòu)的機構(gòu)與人員資質(zhì)、獻血(漿)宣傳動員、血液(漿)健康征詢、體格檢查、血液(漿)采集及獻血(漿)不良反應(yīng)處理、實驗室檢測、血液成分制備和質(zhì)量管理、血液(漿)儲存與出入庫、物料進貨查驗與儲備使用、儀器設(shè)備維護與校驗管理、依法執(zhí)業(yè)自查、醫(yī)療廢物處置、傳染病防治、放射診療防護等方面情況實施了重點檢查。同時還對今年上半年省級檢查組檢查及市縣綜合執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn)的問題整改情況進行“回頭看”。
本次省、市、縣聯(lián)合開展對采供血機構(gòu)的檢查,以問題為導(dǎo)向,采取現(xiàn)場檢查、查閱資料等方式,針對采供血機構(gòu)執(zhí)行衛(wèi)生法律法規(guī)強制性規(guī)定情況以及影響采供血安全管理中采供血機構(gòu)健康征詢、血漿采集、儀器設(shè)備檢定校準、醫(yī)療廢物管理、實驗室質(zhì)控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開。針對檢查發(fā)現(xiàn)的健康征詢及體檢資料填寫不完善、計量器具檢定校準索證不全等問題,檢查組進行了現(xiàn)場指導(dǎo)和集中反饋,下達了衛(wèi)生監(jiān)督意見書責令限期整改,對發(fā)現(xiàn)的疑似違法違規(guī)問題,省衛(wèi)健委執(zhí)法監(jiān)督局現(xiàn)場責成所屬縣(區(qū))履行屬地管理權(quán)責,進一步調(diào)查處理,同時做好問題整改“回頭看”及匯總上報工作。
本次檢查通過“執(zhí)法+專家”優(yōu)勢互補,省市縣同步聯(lián)動護航,從多角度、多方位、多層次深入細致排查了采供血機構(gòu)血液安全風險隱患,進一步強化了采供血機構(gòu)對血液安全重要性認識,提升了血液安全質(zhì)量管理服務(wù)水平,更好地保障血液安全,維護人民群眾健康權(quán)益。(楊 玲)