內江市疾控中心夯實培訓 規(guī)范疫苗臨床試驗人員操作

  為規(guī)范博唯九價HPV疫苗Ш期臨床試驗研究人員的操作，1月2日至3日，四川省疾病預防控制中心、上海博唯生物科技生物有限公司/重慶博唯佰泰生物制藥有限公司、北京思睦瑞科公司在內江疾病預防控制中心疫苗臨床試驗基地舉辦博唯九價HPV疫苗Ш期臨床試驗SOP培訓。四川省疾病預防控制中心項目負責人黃婷到會指導。

  培訓班上，內江市疾病預防控制中心各研究小組分別派人講解各組現場操作SOP，省疾病預防控制中心項目負責人黃婷重點講解了AE、SAE的報告核實與評價SOP、妊娠事件報告SOP、方案偏離違背報告和記錄SOP及質量控制SOP；監(jiān)查方重點講解了人員培訓，不良事件調查員等20余個SOP。會后，疾控中心組織項目研究人員進行了現場實地演練，省疾控中心及監(jiān)查方對各環(huán)節(jié)存在問題進行點評。

  通過此次培訓，項目實施人員進一步熟悉各環(huán)節(jié)的操作規(guī)程，明白了研究工作如何做。通過現場演練，專家點評，明白了研究工作如何做好。此次培訓為迎接項目備案檢查工作打下了堅實的基礎。（于雪嵐）