打好聯(lián)動“組合拳”。積極與醫(yī)保、衛(wèi)生健康、經(jīng)信等部門聯(lián)動配合,形成監(jiān)管合力,規(guī)范經(jīng)營秩序,整治疫苗亂象。督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)建立疫苗電子追溯系統(tǒng),實現(xiàn)疫苗最小包裝單位生產(chǎn)、流通和接種全過程可追溯,建立疫苗出入庫臺賬記錄、運輸記錄、在庫溫度記錄、使用記錄、過期疫苗處置記錄等。確保使用記錄能體現(xiàn)接種時間、接種人姓名、性別、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、接種人(監(jiān)護(hù)人)簽字等要素,實現(xiàn)大數(shù)據(jù)綜合儲存、遠(yuǎn)程監(jiān)控、交換共享和分析利用。通過部門聯(lián)動監(jiān)管,確保疫苗從出廠到使用整個過程可管可控。
把好疫苗“供需關(guān)”。嚴(yán)格推行疫苗上市許可持有人制度,持有人對疫苗研制、生產(chǎn)、銷售等全過程的質(zhì)量安全承擔(dān)全部法律責(zé)任。建立疫苗品種檔案,如實登記產(chǎn)品處方、工藝、標(biāo)準(zhǔn)等信息,建立健全產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險報告制度。根據(jù)《四川省改革和完善疫苗管理體制實施方案》,全省實行第一類疫苗統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一追溯,采取省、市、區(qū)逐級配送的原則分發(fā)到各個接種點,第二類疫苗各接種點根據(jù)需要,自備符合低溫要求的運輸工具采取自提方式。貨款均通過雙方單位公對公業(yè)務(wù)賬號從銀行轉(zhuǎn)賬結(jié)算,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易和暗箱操作,有效防控疫苗在采購、運輸、儲存、使用等環(huán)節(jié)的風(fēng)險隱患。
擰緊質(zhì)量“安全閥”。成立以分管領(lǐng)導(dǎo)為組長,藥械股、稽查隊及各監(jiān)管所為組員的專項檢查小組,對47個接種點進(jìn)行了檢查,詳細(xì)查看疾病控制中心的疫苗采購記錄,儲存養(yǎng)護(hù)記錄,冷庫、冷藏運輸車和冷藏箱等設(shè)施設(shè)備是否正常運行,并落實專人負(fù)責(zé)管理疫苗。進(jìn)一步加強(qiáng)督促各接種點位完善疫苗使用制度,完善疫苗運輸、采購、儲存、接種、補(bǔ)種、召回等記錄并歸檔,督促其建立疫苗購銷臺賬,持續(xù)監(jiān)管疫苗的質(zhì)量安全。
做好引導(dǎo)“宣傳員”。發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新型媒體的平臺作用,大力宣傳《疫苗管理法》,將疫苗接種納入公益性宣傳范圍,列入全民普法的重要內(nèi)容,形成全方位、多層次覆蓋的宣傳格局,引導(dǎo)廣大群眾深刻認(rèn)識并積極參與到預(yù)防接種工作中來,深入淺出的科普疫苗等高風(fēng)險藥品的現(xiàn)場分辨能力,共投放各類宣傳信息20余條。加大對《疫苗管理法》的培訓(xùn)力度,不斷提高依法行政、依法監(jiān)管的能力和水平,目前已開展培訓(xùn)2次。落實企業(yè)主體責(zé)任,指導(dǎo)督促疫苗配送企業(yè)和使用單位認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會相關(guān)法規(guī)并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行。(袁英)