內(nèi)江市第一人民醫(yī)院成為內(nèi)江首家四川省“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)”

11月5日，四川省“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)”授牌儀式暨培訓(xùn)會(huì)在瀘州舉行，此次四川省共有12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過認(rèn)定，內(nèi)江市第一人民醫(yī)院成為內(nèi)江市唯一一家、也是內(nèi)江首家入選的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

國家為什么要設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)？

藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction，縮寫ADR)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性，服用藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)是正常現(xiàn)象。只要是藥品，就有可能存在不良反應(yīng)。只要使用藥品，就有發(fā)生不良反應(yīng)的可能。

新藥上市前臨床試驗(yàn)的樣本量有限、病種單一、多數(shù)情況下排除特殊人群(老人、孕婦和兒童)，因此一些罕見的不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)難于發(fā)現(xiàn)。因此，對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，尤其是監(jiān)測新上市藥品的不良反應(yīng)對藥物的再評價(jià)尤為重要。

    為什么要加入哨點(diǎn)聯(lián)盟？

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)（China ADR Sentinel Surveillance Alliance，CASSA）聯(lián)盟成員由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)組成，哨點(diǎn)均是具備開展安全性監(jiān)測、評價(jià)、研究條件及能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

   該院作為三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，擁有婦產(chǎn)科、神經(jīng)外科等8個(gè)省級(jí)重點(diǎn)專科，兒科、眼科等6個(gè)市級(jí)重點(diǎn)學(xué)科，是內(nèi)江最大的集醫(yī)療、教學(xué)、科研、急救、預(yù)防保健和康復(fù)為一體的綜合性臨床教學(xué)醫(yī)院。醫(yī)院不僅是轄區(qū)醫(yī)療救治的主要戰(zhàn)場，也是轄區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的帶頭人。

成為國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院后，可以優(yōu)先參與國家中心組織的藥品安全性監(jiān)測、評價(jià)及研究項(xiàng)目，優(yōu)先參加專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)及交流，這對醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，更好保障群眾用藥安全。

    成為哨點(diǎn)醫(yī)院主要做些什么？

成為國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院后，該院建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度，開展不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、收集、報(bào)告工作，為國家中心和省中心開展安全性監(jiān)測、評價(jià)、研究提供項(xiàng)目所需數(shù)據(jù)。

成為國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院后，可通過國家中心開發(fā)的“中國藥物警戒系統(tǒng)(CHPS)”實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)（ADR）信息的生成、審核、上報(bào)、反饋、分析等，將手動(dòng)的檢測改為信息化主動(dòng)抓取檢測，可避免現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)上報(bào)模式存在的漏報(bào)率高、報(bào)告隨意性強(qiáng)、報(bào)告信息不完整等弊端，能更主動(dòng)、快捷、全面、規(guī)范、準(zhǔn)確地收集藥品不良反應(yīng)信息，從而及早控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，更好保障患者用藥安全。

該院將會(huì)再接再厲，進(jìn)一步提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作水平，高效獲取藥品安全數(shù)據(jù)，保障群眾用藥安全，為不斷推動(dòng)藥品不良反應(yīng)工作再上新臺(tái)階做出新的貢獻(xiàn)。（陳文婷）